FDA呼吁上限睾酮类药物使用

近来，宾夕法尼亚州食品和药品监督管理局（FDA）顾问工作小组近乎一致的通过愈来愈换雄激素替代疗法抑制剂字句，旨在缩减雄激素替代疗法抑制剂在成年相关睾丸特性减退症中会的使用。顾问工作小组同时提到，还只能够进；大大型研究工作以证实雄激素替代疗法抑制剂的药理学有效开放性和兼容开放性。

当前，雄激素抑制剂主要有2个高血压。第一条高血压是，用于男开放性先天开放性或获得开放性原发开放性睾丸特性减退症患儿雄激素替代疗法，包括隐睾症、Klinefelter综合症、以及化疗抑制剂或黑金属导致的睾丸损伤，这一条高血压无任何争议。

顾问工作小组主要讨论雄激素抑制剂的第二条高血压——偏高促睾丸激素开放性睾丸特性减退症（先天开放性或获得开放性），包括特发开放性促睾丸激素或黄体睾酮释放激素（LHRH）缺乏，以及、部位或辐射造成了的下丘脑—垂体轴损伤。

“特发开放性”一词导致雄激素抑制剂被尤其用于雄激素高水平相对较偏高的中会老年男开放性患儿，以及有“偏高雄激素”症状和体征、但实际雄激素高水平在正常范围内的患儿，甚至有些患儿真正未曾进；大雄激素高水平验证。

FDA骨科、生殖和泌尿外科产品部主任Hylton V. Joffe系主任提到，随着成年增长而造成了的睾丸特性减退症中会，使用雄激素抑制剂疗法的获益尚不清楚。但是，目前雄激素抑制剂还是被尤其用于40至64岁的男开放性患儿。这进一步FDA质疑雄激素抑制剂字句是否能准确反映具有合适高血压的患儿。

2010年发表的一项研究工作详细信息，209实有成年≥65岁、使用雄激素替代疗法患儿的肾脏疾病风险提高，进一步FDA开始报告雄激素替代疗法抑制剂的肾脏兼容开放性弊端。

FDA流；大病学专家Mohamed A. Mohamoud 问及道，FDA对宾夕法尼亚州全国销售数据进；大分析发现，宾夕法尼亚州2009年至2013年后曾，雄激素替代疗法患儿提高了65%，雄激素抑制剂本品从2010年130万张提高至2013年230万张。而且，这些本品雄激素抑制剂患儿中会有70%为20至64岁男开放性患儿。

这些数据还显示，所有雄激素替代疗法患儿中会，差不多近至少被检验为睾丸特性减退症。此外，25%雄激素替代疗法患儿在是从疗法前未曾；大雄激素酸度验证，其中会有21%患儿在雄激素替代疗法后曾未曾；大雄激素酸度验证。

FDA政府部门审核处Brian Tran系主任注意到，很多直接面向消费者的的广告提到，使用雄激素抑制剂可自力愈来愈生精确度和开放性能力，进一步FDA引发警告回信。

顾问工作小组其余部分团体建议将雄激素抑制剂高血压仅限于原发开放性睾丸特性减退症，但是，另有一些团体建议加强对第二条高血压管理，包括去除“特发开放性”一词，并建议在字句中会注记只需证实“偏高雄激素”检验才可使用雄激素抑制剂，并在疗法后曾监测患儿雄激素高水平，此外，还应标有愈来愈多关于肾脏兼容开放性全面开放性的参考资料。

顾问工作小组多名团体建议，雄激素抑制剂字句中会应纳入2010年宾夕法尼亚州内分泌学会检验范本中会的内容。这份范本允许伴有睾丸特性减退症状体征患儿只需月份两次早晨抗体标本中会雄激素高水平偏高于300ng/ml，方可使用雄激素抑制剂疗法。

顾问工作小组团体之一，长笛叙利亚女执事医疗中会心Marc Garnick系主任提到，老年男开放性愈来愈年期患儿可考虑雄激素抑制剂疗法，但是，男开放性愈来愈年期综合症的检验应愈来愈加严格。雄激素抑制剂字句中会应标出合适的偏高雄激素检验个数，以及睾丸特性减退症状具体症状，实有如勃起特性障碍、减退和骨密度下降。详细询问患儿肾脏疾病病史，；大基线心电图检查。

此外，还应正因如此指标患儿生活精确度，以保障当疗法无效时能及时停药。

关于雄激素抑制剂兼容开放性弊端，宾夕法尼亚州罗格斯大学Ernest Mario药学院Tobias Gerhard系主任提到，关于雄激素抑制剂兼容开放性全面开放性的证据显然还很不够。我们只能够愈来愈多的数据。

当前，我不认为有证据能证明雄激素抑制剂与肾脏疾病之间有推论。但是，考虑到雄激素抑制剂被大量超高血压使用，而且缺少雄激素抑制剂在这其余部分人群中会有效开放性的数据，我认为在雄激素抑制剂字句中会注记关于肾脏兼容开放性全面开放性参考资料是非常有必要的。

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编辑： chengliang