Vertex生物科技表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2021-12-27 03:34 来源：七台河男科医院
发炎特质纤维化（CF）是一种类似于的遗传疾病，此病症最常严重影响肺脏，但也常拉开序幕肝脏、肝脏、肾脏以及肠道。Vertex药厂近日宣布，两项III期深入研究清查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）新添混搭方案疗程囊特质纤维化症状的理论上和稳定特质，结果显示，新添制剂超越了肺部值得注意增加的主要终点。Vertex药厂的高级顾问诊疗务Reshma Kewalramani说明，新添方案可能为绝大多图表估计有一个F508del甲基化的CF症状缺少诊疗益处。
在深入研究中，将385名12岁及以上精神病一个F508del甲基化和一个之比功能甲基化的症状随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco新添方案分组或低剂量分组，疗程24周。该深入研究的主要终点是从较宽到第4周，1秒钟双脚呼气量（ppFEV1）的平均实际上变化。中期系统特质的图表显示，与低剂量相比之下，新添方案将第4周ppFEV1的平均实际上变化大大提高了14个百分点。Vertex说明，该系统特质的理论上和稳定特质图表支持向FDA审核VX-659/tezacaftor/Kalydeco新添混搭方案，用于精神病一种F508del甲基化和一种之比功能甲基化的症状。
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