Blood：阿托珠他汀用于初治的aaIPI≥1的DLBCL患者的不优于利妥昔他汀

的当外围：

与利妥犹抗肿瘤相较为，罗拉虹抗肿瘤用以新的诊断出的符合标准复刻必需的DLBCL病患者仍未缺少任何明显的额外控制；

临时PET依此可实现得心应手监测，可考虑用以末期DLBCL病患者的常规用药。

利妥犹抗肿瘤联合多种放射治疗是弥漫性大B线粒体白血病(DLBCL)的标准用药可行性。Obinutuzumab（罗拉虹抗肿瘤）是一种基因工程，载体前体B线粒体和成熟B淋巴线粒体较厚的CD20淋巴细胞。结合CD20后，罗拉虹抗肿瘤通过免疫effect线粒体参与和如此一来酪氨酸线粒体内死亡讯号通路或酪氨酸补体级联反应会，来介导B线粒体混合物。免疫effect线粒体的发挥作用机制包括抗体依靠线粒体毒性发挥作用（ADCC）及抗体依靠线粒体细胞器。GAINED测试借此将罗拉虹抗肿瘤与利妥犹抗肿瘤展开较为。

GAINED测试(NCT01659099)是一项开放标签的随机3期测试。符合标准复刻必需(18-60岁)且无权用药的年龄缩减的国际临床表现指数(aaIPI)≥1的DLBCL病患者被随机包含两两组(1:1)，分别给与罗拉虹抗肿瘤或利妥犹抗肿瘤用药。根据aaIPI(1或2-3)和放射治疗可行性(ACVBP或CHOP)对病患者展开分层。根据当外围评判的当中期半分析方法PET检验的反应会来确定巩固用药。第2心率和第4心率(PET2-/PET4-)后的需要的话者给与按计划的免疫放射治疗巩固。极少在第4心率(PET2+/4-)后的需要的话者给与大施打甲氨蝶呤+复刻。主要目标：罗拉虹抗肿瘤两组的两年无意外事件存活率(EFS)提高8%(HR=0.73；80%有效；α风险2.5%；单侧)。意外事件包括死亡、病症困难重重、PET 2或4阳性、用药计划修改。

自2012年9月末20日起，合计招募了670名病患者(罗拉虹抗肿瘤两组 336位；利妥犹抗肿瘤两组 334位)。AaIPI 2-3的病患者有383唯(57.2%)，换用CHOP可行性用药的339唯(50.6%)，ACVBP可行性用药的有324唯(48.4%)。

当中位随访38.7个月末。罗拉虹抗肿瘤两组和利妥犹抗肿瘤两组的2年EFS不尽相同(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。均队列2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-病患者的2年PFS和OS相当(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+病患者的2年PFS和OS分别为62%和83.1%。

3-5级病毒在罗拉虹抗肿瘤两组更常见(21% vs 12%)。

总之，在仍未用药过的aaIPI≥1的DLBCL病患者当中，罗拉虹抗肿瘤的效果并不强于利妥犹抗肿瘤。

原始注解：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.